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製品の安全性について


多くの人々がビタミンなどのサプリメントを摂取して健康の維持や向上に気を使っています。

これらのヘルスサプリメントの製造についての安全性、原材料の品質、製造規約の順守などは当然であると期待されていると思いますが、本当のところはどうなのでしょうか?



Australian made
市販やオンラインショップで購入する製品の安全性を信用していますか?

製品のラベルには原材料が記載されているはずですが、その原材料の品質や摂取量、摂取方法などが正しく記載されていることが確証できますか?


 
但し、オーストラリア産のビタミン、ミネラル、サプリメントについては、以上の心配が全くないことが保証できます。 オーストラリア産の補完・代替医薬品は、全てTGA(オーストラリア政府薬品・医薬品行政局)というオーストラリア政府機関によって、処方箋薬や製薬品など同様に管理されています。

TGAの厳格な規制は世界一と認識されています。(詳しくはwww.TGA.gov.au/newsroom/btn-cm-framework.htm) 多くの国々は、国内の補完・代替医薬品の製造にあたって規制をしていると思いますが、国によっては、それぞれの国の業界機関や製造業者が規制・管理していることもあります。


TGA
例えばアメリカでは、FDA(アメリカ食品医薬品局)が効能や有効性を示している治癒薬に対してのみ、規制・管理しており、多くのビタミン、ミネラル、ハーブ、その他の健康補給食品は健康食品として扱われ、 FDA(アメリカ食品医薬品局)は管理していません。

オーストラリアでは、 TGAの認定無しにヘルスサプリメントを販売することは禁じられています。オーストラリアで製造されている、全ての 補完・代替医薬品は国内、海外の市場に出る前に、 TGAへの登録、リスト化が義務づけられています。

リスクの高い登録医薬品と違って、リスト医薬品はリスクの低い成分のみを使っている製品で、ほとんどの 補完・代替医薬品はリストのカテゴリーに属しています。


Therapeutic Goods Act 1989(医薬製品法1989)に基づき、リストされている製品はライセンスを持ち、GMP(国際製造管理及び品質管理規定)に順守している製造業者に限り、販売することが可能になっています。

その上、リストされている製品は TGAにより、毒性、摂取量、適応性、副作用などが査定され、リスクの低い成分のみを使用していることが規定されています。

ラベルに表示されている内容、効能も厳しく制約され、登録、リストされている補完・代替医薬品は認定後も常にぬきうちで査定され続けます。

補完・代替医薬品の使用は増えるトレンドにあり、驚くほどの量の製品が市場に出回っています。インターネットの普及が、これらの製品をより消費者に届きやすくしました。


消費者はヘルスサプリメントを購入する前に、安全性と信頼を確証することが必要になっています。 オーストラリア産の製品なら、これらの心配は無用で安心して使用できるのです。
GMP

ラベルとシンボルについて


年々高まる健康ブームを受け、ナチュラルヘルスサプリメントの市場は、急速に拡大しています。欧米では3人に1人の割合でなんらかの補完・代替医薬品を定期的に使用していることが報告されています。

多くの製品が市場に出回る中、それぞれの製品の価格や目的・効能に違いがありますが、その中から自分にあった健康のために信頼できる製品を見つけることはかなり難しいこともあります。

ここでは消費者の皆様が品質の高いナチュラルヘルスサプリメントを選べるように、サプリメントの表示に一般的に使用されているシンボルや用語などについて簡単な説明をしています。



 
GMP(国際製造管理及び品質管理規定)

これはヘルスプロダクトの中では、最も重要なロゴと言えるでしょう。 GMP(国際製造管理及び品質管理規定)に沿って製造されている製品は認証されている品質の良い原材料のみを使用し、衛生面で承認されている工場で製造され、安全性が保証されています。

他の国々は GMP基準のためにWHOのガイドラインを使用したり、GMP基準をベースにそれぞれの国にあったバージョンを使用しています。GMPは製造工程を厳格な水準で固守し、品質の高い安全な製品の製造を管理します。


GMP
Chloraphamenicol-Free (クロラムフェニコール・フリー)

クロラムフェニコールとは薬品が効かない重病の治療に使用されている抗生物質ですが、多くの製薬と同様、副作用の問題から専門医の指示無しには使用できません。

また、抗生物質を使用しすぎると体の自然な免疫力を弱らせたり、腸内細菌を破壊したりします。これらの理由から市販医薬品や補完代替医療品などに、クロラムフェニコールは使用されていません。


 
GMO Free - (非遺伝子組み換え作物)

遺伝子組み換え作物(GMO)は、商業用に栽培されている作物に遺伝子操作により、品質改良などが行われて作物です。

遺伝子組み換え食品は、栄養も豊富で安く購入できるなどと言われている反面、長い目でみた健康への安全性や自然環境への影響などを訴えている人々も多くなっています。

特にヘルスサプリメントなどの自然健康製品には、非遺伝子組み換え原料を考慮した方が自然で安全である上に環境にもやさしい選択といえるでしょう。


 
BSE-free(牛海綿状脳症フリー)

牛海綿状脳症(BSE)とは、俗に狂牛病と呼ばれていた病気の正式名称で、家畜に発生した致命的な感染症です。狂牛病に感染した牛肉や感染されている家畜を使用した精製加工物が、稀な致命的な病気である変異型クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)を引き起こすとも言われています。

オーストラリアとニュージーランドは、家畜や農場を保護するために、厳格なBSEフリー政策を維持しています。


 
No artificial colours and preservatives(人口着色料と保存剤の不使用)

自然のヘルスサプリメントは、他の食品に見られる人口着色料や保存剤は使用されていない、自然のものが賢明です。人口着色料や保存剤の使用は食物アレルギーや食物不耐性、情緒不安定や気分障害などと関連づけられています。

体の健康に気を使ってヘルスサプリメントを摂取しているなら、これらの人口着色料、香料、保存剤が使用されていない製品を選択することをお勧めします。


 
Safety Tested for Heavy Metals(重金属検査済み)

環境汚染による水の中の重金属の検出量については、多くの人々の関心が高まってきています。食用の魚に含まれる、水銀、鉛、カドミニウム、ヒ素、亜鉛などの量も増えてきており、多少は体に必要なものでも多く取り過ぎることは、脳や循環器系・神経系機能に影響を与えることになります。

オメガ3、スクワレン、グルコサミンなどの魚をベースにしたサプリメントは、重金属検査で安全性が証明されていることが必須です。

安全性のレベルはそれぞれの国によって違うことがありますので、信頼できる最高品質のブランドを選ぶことが重要です。


 
Free from wheat, salt, corn, yeast and gluten(小麦、塩、コーン、酵母、グルテン無添加)

多くの人々が 小麦、酵母、コーン、イーストに対して何らかのアレルギー反応を引き起こしています。特にグルテンは、セリアック病の人には大変危険な食べ物です。塩の摂取は取り過ぎに気をつけましょう。

特に心臓障害などの病気の方は控えるようするべきです。ヘルスプロダクトを選ぶ時は、こういったアレルギーを引き起こす危険性のある成分を一切使用していないのが最適で、やさしく体内での栄養の吸収・消化ができるので、原材料を確認することが必要です。


 
Australian Made(オーストラリア産)

緑とゴールドのカンガルーのロゴは、オーストラリア産の製品を象徴し、価値と信頼、倫理規定がオーストラリア国内、海外で認識されています。

これはライセンスを持っている製造者が厳格な AMAG模範規定を実行していることを意味します。模範規定に従うことで、記録を残し、情報の提供、準拠性テスト、製品のモニター、苦情・問題解決の固守など、ビジネスの責任が要求されます。

オーストラリア産のロゴがついている製品は、高いレベルの敬意を示し、製品の品質の信頼性のシンボルとなっています。


Australian made
AUST L

Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)にリストされていることを意味し、この後に固有の番号が表示されています。

この番号はビタミンサプリメントのラベルに必ず表示されています。この番号がついているヘルスサプリメントは、ヘルスの基準、製造工程、安全性、ラベルの表示法、広告法が認証されています。

リストされている製品は、ぬきうちで監査されるので、常にその品質と安全性を固守することが要求されています。


 
AUST R

Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)に登録されていることを意味する登録コードです。

全ての処方薬や市販医薬品は、固有の'AUST R'ナンバーが表示され登録されており、ヘルスの基準、製造工程、安全性、ラベルの表示法、広告法が認証されています。

登録されている製品は、その効能が検査されています。TGAによって品質、安全性、有効性が査定された製品のみが登録、リストされます。有効性や効能を表示している場合は、それらを実証する裏付けが必要です。


 
“This statement has not been evaluated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease." (このステートメントは、 FDA(アメリカ食品医薬品局)によって評価されていません。この製品は効能、有効性、疾患予防、治療などを意図していません)

USのヘルスサプリメント製造業者 (ハーブ薬、ビタミン・ミネラルなどを含め)は、製品が体の機能、健康への効能や有効性を表示する場合、上記のステートメントを製品のパッケージに表示することをが義務付けられています。

アメリカ食品医薬品局は、ヘルスサプリメントの管理や評価に関与していないので、消費者への安全性のために上記のステートメントの表示が要求されています。
 

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